Department of Drug Form Technology

Head of the Department
Bożena Karolewicz, PhD, university professor
tel. 71 784 03 15
e-mail: bozena.karolewicz@umw.edu.pl

Structure
Social Pharmacy Laboratory
laboratory supervisor: Artur Owczarek, PhD

Biopharmacy Laboratory
 laboratory supervisor: Dominik Marciniak, PhD

Pharmaceutical Care Laboratory
 laboratory supervisor: Bożena Karolewicz, PhD, university professor

Industrial Pharmacy Laboratory
 laboratory supervisor: Katarzyna Karłowicz-Bodalska, MA

Consultants
National consultant in the field of retail pharmacy
Bożena Grimling, PhD
tel.: 71 784 03 27
e-mail: bozena.grimling@umw.edu.pl

Voivodeship consultant in the field of industrial pharmacy
Artur Owczarek, PhD
tel.: 71 784 03 21
e-mail: artur.owczarek@umw.edu.pl

Thematic scope of scientific work

Technological equipment

• Riva Piccola rotary tablet press
• Gamlen Tablet Press GTP1 photo
• Twin screw extruder Process 11 (40 L/D) Thermo Fisher Scientific
• Pellet production line consisting of Caleva 20 extruder, Caleva spheroniser and Caleva coater photo
• Spray drying apparatus BUCHI B-290 photo
• ProCepT spray dryer
• Fritsch Pulverisette 6 ball mill
• Cryo-Box for grinding with liquid nitrogen
• Panda Plus GEA Mechanical Equipment high pressure homogeniser photo
• STERIS Lyovac GT2 laboratory lyophiliser with Leybold Trivac vacuum pump photo
• Three-roll machine EXAKT 50

Analytical equipment

• Hanson SR-8 Plus tablet and capsule medical substance release testing apparatus with Agilent 8 cell-holder spectrophotometer and specific dissolution rate testing system photo
• Tablet and capsule medical substance release testing apparatus with Varian VK 7025 fraction collector, including Hanson chambers for testing the release from ointments, enhancer-cell chambers for testing the release from ointments, sinkers for testing the release from suppositories photo
• Apparatus for testing the rate of release of medical substances from a drug formulation using the Erweka flow-through method with chambers for testing the release from tablets and suppositories photo
• Agilent Bio-Diss 708-DS release tester
• Electrolab ETD-1020 tap density tester photo
• Apparatus for testing hardness, thickness and diameter of tablets SOTAX HT1 photo
• Electrolab EF 1W automated tablet abrasion tester photo
• Powder bulk weight tester Model BEP2 Copley Scientific Ltd. photo
• Tablet hardness tester MultiTest 50 Dr. Schleuniger Pharmatron photo
• Apparatus for testing the disintegration time of tablets Erweka ZT 51 photo
• Apparatus for testing the disintegration time of suppositories Erweka ST32 photo
• Apparatus for testing suppository penetration time Erweka PM30 photo
• MBL 180T microscope with Digitral MDCE-5A camera photo
• Climatic chamber BINDER KBF-LQC 240 photo
• TA.XT Plus texture analyser photo
• Rotational rheometer Brookfield RVDV-III photo
• Hoppler Fungilab ball viscosity meter photo
• Opta-Tech diagnostic microscope photo
• Marcel os3000 osmometer photo
• Sigma 703 tensiometer photo
• Beckman Coulter chromatography system with Gilson 234 autosampler photo
• HPLC Infinity 1260 chromatography system, Agilent Technologie equipped with a DAD detector
• JASCO V-650 PC UV-VIS spectrophotometer photo

Other

• 3D Builder Premium Small printing set
• Titrando 905 titrator photo
• Specac hydraulic press photo
• Medical steriliser FEDEGARI FOB 3S TS photo
• PRO-250 homogeniser photo
• Homogeniser type HO Erweka AR402 photo
• LAMIL Plus 13 laminar flow cabinet for the preparation of cytostatic drugs photo
• SCANLAF Mars Pro Cytosafe Class 2 laminar flow cabinet photo
• Unguator® e/s - mixer photo

•    A comparison of clinical efficiency of photodynamic therapy and topical corticosteroid in treatment of oral lichen planus: a split-mouth randomised controlled study. [AUT. KORESP.] JACEK ZBOROWSKI, [AUT.] DOROTA KIDA, ALEKSANDRA SZARWARYN, KAROL NARTOWSKI, PATRYCJA RAK, KAMIL JURCZYSZYN, TOMASZ KONOPKA. J.Clin.Med. 2021 Vol.10 no.16 art.3673 [17 s.], ryc., tab., bibliogr. 48 poz., summ. DOI: 10.3390/jcm10163673
•    Antibiofilm and antimicrobial-enhancing activity of Chelidonium majus and Corydalis cheilanthifolia extracts against multidrug-resistant Helicobacter pylori. [AUT.] PAWEŁ KRZYŻEK, ADAM JUNKA, WOJCIECH SŁUPSKI, ARLETA DOŁOWACKA-JÓŹWIAK, BARTOSZ J. PŁACHNO, ALEKSANDRA SOBIECKA, ADAM MATKOWSKI, GRZEGORZ CHODACZEK, TADEUSZ PŁUSA, GRAŻYNA GOŚCINIAK, SYLWIA ZIELIŃSKA. Pathogens 2021 Vol.10 no.8 art.1033 [17 s.], ryc., tab., bibliogr. 60 poz., summ. DOI: 10.3390/pathogens10081033
•    Antiglycoxidative properties of extracts and fractions from Reynoutria rhizomes. [AUT.] ARLETA DOŁOWACKA-JÓŹWIAK, [AUT. KORESP.] ADAM MATKOWSKI, IZABELA NAWROT-HADZIK. Nutrients 2021 Vol.13 no.11 art.4066 [25 s.], ryc., tab., bibliogr. 67 poz., summ. DOI: 10.3390/nu13114066
•    Assessment of pharmacists prescribing practices in Poland - a descriptive study. [AUT.] AGNIESZKA ZIMMERMANN, JAKUB PŁACZEK, NATALIA WRZOSEK, [AUT. KORESP.] ARTUR OWCZAREK. Healthcare 2021 Vol.9 no.11 art.1505 [11 s.], ryc., tab., bibliogr. 26 poz., summ. DOI: 10.3390/healthcare9111505
•    Development of a biphasic-release multiple-unit pellet system with diclofenac sodium using novel calcium phosphate-based starter pellets. [AUT. KORESP.] DANIEL ZAKOWIECKI, [AUT.] MAJA FRANKIEWICZ, TOBIAS HESS, KRZYSZTOF CAL, MACIEJ GAJDA, JUSTYNA DĄBROWSKA, BARTLOMIEJ KUBIAK, JADWIGA PASZKOWSKA, MARCELA WIATER, DAGMARA HOC, GRZEGORZ GARBACZ, DOROTA HAZNAR-GARBACZ. Pharmaceutics 2021 Vol.13 no.6 art.805 [18 s.], ryc., tab., bibliogr. 49 poz., summ. DOI: 10.3390/pharmaceutics13060805
•    Distinct renin/aldosterone activity profiles correlate with renal function, natriuretic response, decongestive ability and prognosis in acute heart failure. [AUT. KORESP.] JAN BIEGUS, [AUT.] SYLWIA NAWROCKA-MILLWARD, ROBERT ZYMLIŃSKI, MARAT FUDIM, JEFFREY TESTANI, DOMINIK MARCINIAK, MARTA ROSIEK-BIEGUS, BARBARA PONIKOWSKA, MATEUSZ GUZIK, MATEUSZ GARUS, PIOTR PONIKOWSKI. Int.J.Cardiol. 2021 Vol.345 s.54-60, ryc., tab., bibliogr. 30 poz., summ. DOI: 10.1016/j.ijcard.2021.10.149
•    Early administration of convalescent plasma improves survival in patients with hematological malignancies and COVID‐19. [AUT. KORESP.] MONIKA MARIA BIERNAT, [AUT.] ANNA KOLASIŃSKA, JACEK KWIATKOWSKI, DONATA URBANIAK-KUJDA, PAWEŁ BIERNAT, JUSTYNA JANOCHA-LITWIN, MAŁGORZATA SZYMCZYK-NUŻKA, DAWID BURSY, ELŻBIETA KALICIŃSKA, KRZYSZTOF SIMON, GRZEGORZ MAZUR, TOMASZ WRÓBEL. Viruses-Basel 2021 Vol.13 no.3 art.436 [8 s.], ryc., tab., bibliogr. 16 poz., summ. DOI: 10.3390/v13030436
•    Emulsion-based multicompartment vaginal drug carriers: from nanoemulsions to nanoemulgels. [AUT.] MICHAŁ SMOLEŃSKI, BOŻENA KAROLEWICZ, ANNA M. GOŁKOWSKA, KAROL P. NARTOWSKI, [AUT. KORESP.] KATARZYNA MAŁOLEPSZA-JARMOŁOWSKA. Int.J.Mol.Sci. 2021 Vol.22 no.12 art.6455 [39 s.], ryc., tab., bibliogr. 172 poz., summ. DOI: 10.3390/ijms22126455
•    Factors affecting rehabilitation of infants with Central Coordination Disorders during a three-month-long observation. [AUT.] MAŁGORZATA ANDRZEJEWSKA, [AUT. KORESP.] KATARZYNA HAP, [AUT.] KAROLINA BIERNAT, EDYTA SUTKOWSKA, IWONA DEMCZYSZAK, DOMINIK MARCINIAK, NATALIA KUCIEL. BMC Pediatr. 2021 Vol.21 art.579 [8 s.], tab., bibliogr. 75 poz., summ. DOI: 10.1186/s12887-021-03066-4
•    Foams as unique drug delivery systems. [AUT.] DAGMARA HOC, [AUT. KORESP.] DOROTA HAZNAR-GARBACZ. Eur.J.Pharm.Biopharm. 2021 Vol.167 s.73-82, ryc., tab., bibliogr. 78 poz., summ. DOI: 10.1016/j.ejpb.2021.07.012
•    Fractal dimension and texture analysis of lesion autofluorescence in the evaluation of oral lichen planus treatment effectiveness. [AUT. KORESP.] KAMIL JURCZYSZYN, [AUT.] WITOLD TRZECIAKOWSKI, MARCIN KOZAKIEWICZ, DOROTA KIDA, KATARZYNA MALEC, BOŻENA KAROLEWICZ, TOMASZ KONOPKA, JACEK ZBOROWSKI. Materials 2021 Vol.14 no.18 art.5448 [23 s.], ryc., tab., bibliogr. 55 poz., summ. DOI: 10.3390/ma14185448
•    Natural polymers for the maintenance of oral health: review of recent advances and perspectives. [AUT.] ANNA PARADOWSKA-STOLARZ, [AUT. KORESP.] MIESZKO WIĘCKIEWICZ, [AUT.] ARTUR OWCZAREK, JOANNA WEŻGOWIEC. Int.J.Mol.Sci. 2021 Vol.22 no.19 art.10337 [24 s.], ryc., tab., bibliogr. 161 poz., summ. DOI: 10.3390/ijms221910337
•    Ophthalmic nanoemulsions: from composition to technological processes and quality control. [AUT.] AGNIESZKA GAWIN-MIKOŁAJEWICZ, [AUT. KORESP.] KAROL P. NARTOWSKI, [AUT.] ALEKSANDRA J. DYBA, ANNA M. GOŁKOWSKA, KATARZYNA MALEC, BOŻENA KAROLEWICZ. Mol.Pharm. 2021 Vol.18 no.10 s.3719-3740, ryc., tab., bibliogr. 120 poz., summ. DOI: 10.1021/acs.molpharmaceut.1c00650
•    Physicochemical and dissolution properties of ezetimibe-aspirin binary system in development of fixed-dose combinations. [AUT. KORESP.] AGATA GÓRNIAK, [AUT.] HANNA CZAPOR-IRZABEK, ADRIANNA ZŁOCIŃSKA, BOŻENA KAROLEWICZ. J.Therm.Anal.Calorim. 2021 Vol.144 no.4 s.1219-1227, ryc., tab., bibliogr. 42 poz., summ. DOI: 10.1007/s10973-020-09543-9
•    Poloxamer 407-based thermosensitive emulgel as a novel formulation providing a controlled release of oil-soluble pharmaceuticals - ibuprofen case study. [AUT. KORESP.] KAMIL P. GRELA, [AUT.] DOMINIK M. MARCINIAK, BOŻENA KAROLEWICZ. Materials 2021 Vol.14 no.23 art.7266 [25 s.], ryc., tab., bibliogr. 60 poz., summ. DOI: 10.3390/ma14237266
•    Polymer-based carriers in dental local healing - review and future challenges. [AUT. KORESP.] DOROTA KIDA, [AUT.] ANETA ZAKRZEWSKA, JACEK ZBOROWSKI, MAŁGORZATA SZULC, BOŻENA KAROLEWICZ. Materials 2021 Vol.14 no.14 art.3948 [38 s.], ryc., tab., bibliogr. 190 poz., summ. DOI: 10.3390/ma14143948
•    Relationships between circulating matrix metalloproteinases, tissue inhibitor TIMP-2, and renal function in patients with myocarditis. [AUT. KORESP.] MAŁGORZATA KOBUSIAK-PROKOPOWICZ, [AUT.] KONRAD KAAZ, DOMINIK MARCINIAK, BOŻENA KAROLKO, ANDRZEJ MYSIAK. Kidney Blood Press.Res. 2021 Vol.46 no.6 s.749-757, ryc., tab., bibliogr. 36 poz., summ. DOI: 10.1159/000519594
•    Renal profiling based on estimated glomerular filtration rate and spot urine sodium identifies high-risk acute heart failure patients. [AUT.] JAN BIEGUS, [AUT. KORESP.] ROBERT ZYMLIŃSKI, [AUT.] JEFFREY TESTANI, DOMINIK MARCINIAK, AGATA ZDANOWICZ, EWA A. JANKOWSKA, WALDEMAR BANASIAK, PIOTR PONIKOWSKI. Eur.J.Heart Fail. 2021 Vol.23 no.5 s.729-739, ryc., tab., bibliogr. 27 poz., summ. DOI: 10.1002/ejhf.2053
•    Spot urine sodium in acute heart failure: differences in prognostic value on admission and discharge. [AUT.] JAN BIEGUS, [AUT. KORESP.] ROBERT ZYMLIŃSKI, [AUT.] MARAT FUDIM, JEFFREY TESTANI, MATEUSZ SOKOLSKI, DOMINIK MARCINIAK, BARBARA PONIKOWSKA, MATEUSZ GUZIK, MATEUSZ GARUS, SZYMON URBAN, PIOTR PONIKOWSKI. ESC Heart Fail. 2021 Vol.8 no.4 s.2597-2602, ryc., tab., bibliogr. 12 poz., summ. DOI: 10.1002/ehf2.13372
•    The impact of extracellular Ca2+ and nanosecond electric pulses on sensitive and drug-resistant human breast and colon cancer cells. [AUT. KORESP.] JULITA KULBACKA, [AUT.] NINA REMBIAŁKOWSKA, ANNA SZEWCZYK, HELENA MOREIRA, ANNA SZYJKA, IRUTĖ GIRKONTAITĖ, KAMIL P. GRELA, [AUT. KORESP.] VITALIJ NOVICKIJ. Cancers 2021 Vol.13 no.13 art.3216 [17 s.], ryc., tab., bibliogr. 61 poz., summ. DOI: 10.3390/cancers13133216
•    The role of anthranilic acid in the increase of depressive symptoms and major depressive disorder during treatment for hepatitis C with pegylated interferon-α2a and oral ribavirin. [AUT. KORESP.] TOMASZ PAWŁOWSKI, [AUT.] DARIUSZ PAWLAK, MAŁGORZATA INGLOT, MAŁGORZATA ZALEWSKA, DOMINIK MARCINIAK, JOLANTA BUGAJSKA, JUSTYNA JANOCHA-LITWIN, KRZYSZTOF MAŁYSZCZAK. J.Psychiatr.Neurosci. 2021 Vol.46 no.1 s.E166-E175, ryc., tab., bibliogr. 52 poz., summ. DOI: 10.1503/jpn.190139
•    The use of medical and non-medical services by older inpatients from emergency vs. chronic departments, during the SARS-CoV-2 pandemic in Poland. [AUT.] IWONA DEMCZYSZAK, [AUT. KORESP.] JUSTYNA MAZUREK, [AUT.] DOMINIK M. MARCINIAK, KATARZYNA HAP, NATALIA KUCIEL, [AUT. KORESP.] KAROLINA BIERNAT, [AUT.] EDYTA SUTKOWSKA. Healthcare 2021 Vol.9 no.11 art.1547 [12 s.], ryc., tab., bibliogr. 26 poz., summ. DOI: 10.3390/healthcare9111547
•    Binder jetting 3D printing of challenging medicines: From low dose tablets to hydrophobic molecules. [AUT.] MARTA KOZAKIEWICZ-LATAŁA, [AUT. KORESP.] KAROL P. NARTOWSKI, [AUT.] ALEKSANDRA DOMINIK, KATARZYNA MALEC, ANNA M. GOŁKOWSKA, ADRIANNA ZŁOCIŃSKA, MAŁGORZATA RUSIŃSKA, PATRYCJA SZYMCZYK-ZIÓŁKOWSKA, GRZEGORZ ZIÓŁKOWSKI, AGATA GÓRNIAK, BOŻENA KAROLEWICZ. Eur.J.Pharm.Biopharm. 2022 Vol.170 s.144-159, ryc., bibliogr. 57 poz., summ. DOI: 10.1016/j.ejpb.2021.11.001
•    COVID-19 vaccine acceptance in pregnant and lactating women and mothers of young children in Poland. [AUT.] NATALIA KUCIEL, JUSTYNA MAZUREK, [AUT. KORESP.] KATARZYNA HAP, [AUT.] DOMINIK MARCINIAK, KAROLINA BIERNAT, EDYTA SUTKOWSKA. Int.J.Womens Health 2022 Vol.14 s.415-424, ryc., tab., bibliogr. 20 poz., summ. DOI: 10.2147/IJWH.S348652
•    Directing crystallization outcomes of conformationally flexible molecules: polymorphs, solvates, and desolvation pathways of fluconazole. [AUT.] MACIEJ NOWAK, ALEKSANDRA J. DYBA, JAN JANCZAK, ALEXANDER MORRITT, LÁSZLÓ FÁBIÁN, BOŻENA KAROLEWICZ, YAROSLAV Z. KHIMYAK, DORIS E. BRAUN, [AUT. KORESP.] KAROL P. NARTOWSKI. Mol.Pharm. 2022 Vol.19 no.2 s.456-471, ryc., tab., bibliogr. 63 poz., summ. DOI: 10.1021/acs.molpharmaceut.1c00752
•    Preformulation studies of ezetimibe-simvastatin solid dispersions in the development of fixed-dose combinations. [AUT. KORESP.] AGATA GÓRNIAK, [AUT.] ADRIANNA ZŁOCIŃSKA, MATEUSZ TROJAN, ADRIANNA PĘCAK, BOŻENA KAROLEWICZ. Pharmaceutics 2022 Vol.14 no.5 art.912 [14 s.], ryc., tab., bibliogr. 59 poz., summ. DOI: 10.3390/pharmaceutics14050912
•    The impact of COVID-19 on the mental well-being of college students. [AUT. KORESP.] NATALIA SAUER, [AUT.] AGNIESZKA SAŁEK, WOJCIECH SZLASA, TOMASZ CIECIELĄG, JAKUB OBARA, SARA GAWEŁ, DOMINIK MARCINIAK, KATARZYNA KARŁOWICZ-BODALSKA. Int.J.Environ.Res.Public Health 2022 Vol.19 no.9 art.5089 [14 s.], ryc., tab., bibliogr. 76 poz., summ. DOI: 10.3390/ijerph19095089
•    The impact of lockdown caused by the COVID-19 pandemic on glycemic control in patients with diabetes. [AUT.] EDYTA SUTKOWSKA, DOMINIK M. MARCINIAK, KAROLINA SUTKOWSKA, KAROLINA BIERNAT, JUSTYNA MAZUREK, NATALIA KUCIEL. Endocrine 2022 Vol.76 no.2 s.273-281, ryc., tab., bibliogr. 34 poz., summ. DOI: 10.1007/s12020-022-02985-1
•    The in vitro ability of Klebsiella pneumoniae to form biofilm and the potential of various compounds to eradicate it from urinary catheters. [AUT. KORESP.] MONIKA OLEKSY-WAWRZYNIAK, ADAM JUNKA, [AUT.] MALWINA BROŻYNA, PAWEŁ MIGDAŁ, BARTŁOMIEJ KWIEK, MACIEJ NOWAK, BEATA MĄCZYŃSKA, MARZENNA BARTOSZEWICZ. Pathogens 2022 Vol.11 no.1 art.42 [24 s.], ryc., tab., bibliogr. 55 poz., summ. DOI: 10.3390/pathogens11010042
•    D. Kida, O. Gładysz, M. Szulc, J. Zborowski, A. Junka, M. Janeczek, A. Lipińska, A. Skalec, B. Karolewicz.: Development and evaluation of a polyvinylalcohol-cellulose derivative-based film with povidone-iodine predicted for wound treatment; Polymers 2020 Vol.12 no.6; DOI: 10.3390/polym12061271
•    M. Nowak, M. Gajda, P. Baranowski, P. Szymczyk, B.Karolewicz, K. P. Nartowski.: Stabilisation and growth of metastable form II of fluconazole in amorphous solid dispersions; Pharmaceutics 2020 Vol.12 no.1; DOI: 10.3390/pharmaceutics12010012
•    Owczarek, B. Karolewicz.: Kwalifikacja i uwarunkowania prawne sporządzania leków w aptece ogólnodostępnej. Ocena dopuszczalności współpracy aptek w zakresie sporządzania leków recepturowych; Farm. Pol. 2019 T.75 nr 5; s.282-287
•    M. Nowak, A.Owczarek, B. Karolewicz, A. Wiela-Hojeńska.: Identyfikacja obszaru usług świadczonych przez farmaceutę klinicznego w opiece nad pacjentem pediatrycznym; Farm. Pol. 2019 T.75 nr 8; s.464-472
•    K. P. Grela, I. Bagińska, J. Burak, D. M. Marciniak, B. Karolewicz.: Natural gums as viscosity-enhancers in Pluronic F-127 thermogelling solutions; Pharmazie 2019 Vol.74 no.6; s.334-339
•    Karolewicz, A. Górniak, D. M. Marciniak, I. Mucha.: Molecular mobility and stability studies of amorphous imatinib mesylate; Pharmaceutics 2019 Vol.11 no.7; DOI: 10.3390/pharmaceutics11070304
•    M. Cristea, B. Baul, I. Ledeti, A. Ledeti, G. Vlase, T. Vlase, B. Karolewicz, O. Stefanescu, A. O. Dragomirescu, C. Muresan, D.-S. Cipu, D. Velimirovici, M. Stefanescu.: Preformulation studies for atorvastatin calcium; J. Therm. Anal. Calorim. 2019 Vol.138 no.4; s.2799-2806
•    J. B. Krajewska, B. Pietruszka, D. Tomczyk, C. Chen, A. Owczarek, B. Karolewicz, H. Czapor-Irzabek, A. Górniak, J. Fichna.: Evaluation of the effect of liposomes loaded with chlorogenic acid in treatment of 2,4,6-trinitrobenzenesulfonic acid-induced murine colitis; J. Physiol. Pharmacol. 2019 Vol.70 no.2; s.269-275
•    Haznar-Garbacz, G. Garbacz, W. Weitschies.: Development of oral foams for topical treatment of inflammatory bowel disease; J. Drug Deliv. Sci. Technol. 2019 Vol.50; s.287-292
•    M. Gajda, K. P. Nartowski, J. Pluta, B. Karolewicz.: Tuning the cocrystal yield in matrix-assisted cocrystallisation via hot melt extrusion: a case of theophylline-nicotinamide cocrystal; Int. J. Pharm. 2019 Vol.569; DOI: 10.1016/j.ijpharm.2019.118579
•    M. Gajda, K. P. Nartowski, J. Pluta, B. Karolewicz.: Continuous, one-step synthesis of pharmaceutical cocrystals via hot melt extrusion from neat to matrix-assisted processing - state of the art; Int. J. Pharm. 2019 Vol.558; s.426-440
•    K. P. Nartowski, J. Karabin, A. L. Morritt, M. Nowak, L. Fabian, B. Karolewicz, Y. Z. Khimyak.: Solvent driven phase transitions of acyclovir - the role of water and solvent polarity; CrystEngComm 2019 Vol.21 no.13; s.2180-2192
•    M. Wawrzyńska, M. Duda, E. Wysokińska, L. Strządała, D. Biały, A. Ulatowska-Jarża, Wojciech Kałas, S. Kraszewski, R. Pasławski, P. Biernat, U. Pasławska, A. Zielonka, H. Podbielska, M.Kopaczyńska.: Functionalized CD133 antibody coated stent surface simultaneously promotes EPCs adhesion and inhibits smooth muscle cell proliferation - a novel approach to prevent in-stent restenosis; Colloid Surf. B-Biointerfaces 2019 Vol.174; s.587-597
•    Kida, B. Karolewicz, A. Junka, A. Sender-Janeczek, I. Duś, D. Marciniak, M. Szulc.: Metronidazole-loaded porous matrices for local periodontitis treatment: in vitro evaluation and in vivo pilot study; Appl. Sci. 2019 Vol.9 no.21; DOI: 10.3390/app9214545
•    K. Siczek, J. Fichna, H. Zatorski, B. Karolewicz, L. Klimek, A. Owczarek.: Development of the rectal dosage form with silver-coated glass beads for local-action applications in lower sections of the gastrointestinal tract; Pharm. Dev.T echnol. 2018 Vol.23 no.3; s.295-300
•    K. P. Nartowski, D. Malhotra, L. E. Hawarden, L. Fabian, Y. Z. Khimyak.: Nanocrystallization of rare tolbutamide form V in mesoporous MCM-41 silica; Mol. Pharm. 2018 Vol.15 no.11; s.4926-4932
•    M. Gajda, K. P. Nartowski, J. Pluta, B. Karolewicz.: The role of the polymer matrix in solvent-free hot melt extrusion continuous process for mechanochemical synthesis of pharmaceutical cocrystal; Eur. J. Pharm. Biopharm. 2018 Vol.131; s.48-59
•    P. Biernat, B. Borak, J. Meler, B. Karolewicz.: The study of adsorption and desorption of antibiotics on the surface of nanoparticles; Acta Pol. Pharm. 2018 Vol.75 no.5; s.1215-1222
•    J. Burak, K. P. Grela, J.Pluta, B. Karolewicz, Dominik M. Marciniak.: Impact of sterilisation conditions on the rheological properties of thermoresponsive pluronic F-127-based gels for the ophthalmic use; Acta Pol. Pharm. 2018 Vol.75 no.2; s.471-481
•    B. Sarecka-Hujar, A. Jankowski, A. Ostróżka-Cieślik, R. Balwierz, A. Banyś, R. Dyja, D. Łukowiec, D. Marciniak, J. Pluta.: Assessment of release of trimetazidine hydrochloride from orally disintegrating tablets (ODTs) using different disintegrants; Acta Pol. Pharm. 2018 Vol.75 no.3; s.697-704
•    M. Paulina Ozimek, D. Marciniak, J. Okoniewski, W. Ignasiak, J. Pluta.: Antibiotics residues: stability studies of amoxicillin metabolites - amoxicillin diketopiperazine-2,5-dione and amoxicilloic acid; Acta Pol. Pharm. 2018 Vol.75 no.3; s.741-746
•    Haznar-Garbacz, E. Kamińska, D. Zakowiecki, M. Lachmann, K. Kamiński, G. Garbacz, P. Dorożyński, P. Kulinowski.: Melts of octaacetyl sucrose as oral-modified release dosage forms for delivery of poorly soluble compound in stable amorphous form; AAPS PharmSciTech 2018 Vol.19 no.2; s.951-960
•    S. M. Ramalhete, J. S. Foster, H. R. Green, K. P. Nartowski, M. Heinrich, P. C. Martin, Y. Z. Khimyak, G. O. Lloyd.: Halogen effects on the solid-state packing of phenylalanine derivatives and the resultant gelation properties; Faraday Discuss. 2017 Vol.203; s.423-439
•    B. Karolewicz, M. Gajda, A. Górniak, A. Owczarek, I. Mucha.: Pluronic F127 as a suitable carrier for preparing the imatinib base solid dispersions and its potential in development of a modified release dosage forms: thermal, spectroscopic, microscopic, and dissolution studies; J. Therm. Anal. Calorim. 2017 Vol.130 no.1; s.383-390
•    K. P. Nartowski, S. M. Ramalhete, P. C. Martin, J. S. Foster, M. Heinrich, M.D. Eddleston, H. R. Green, G. M. Day, Y. Z. Khimyak, G. O. Lloyd.: The plot thickens: gelation by phenylalanine in water and dimethyl sulfoxide; Cryst. Growth Des. 2017 Vol.17 no.8; s.4100-4109
•    S. M. Ramalhete, K. P. Nartowski, N. Sarathchandra, J. S. Foster, A. N. Round, J. Angulo, Gareth O. Lloyd, Y. Z. Khimyak.: Supramolecular amino acid based hydrogels: probing the contribution of additive molecules using NMR spectroscopy; Chem.-Eur. J. 2017 Vol.23 no.33; s.8014-8024
•    R. Balwierz, A. Jankowski, A. Jasińska, D. Marciniak, J. Pluta.: Formulation and evaluation of microspheres containing losartan potassium by spray drying technique; Acta Pol. Pharm. 2016 Vol.73 no.5; s.1275-1286
•    B. Karolewicz, K. Nartowski, J. Pluta, A. Górniak.: Physicochemical characterization and dissolution studies of acyclovir solid dispersions with Pluronic F127 prepared by the kneading method; Acta Pharm. 2016 Vol.66 no.1; s.119-128
•    Górniak, M. Gajda, J. Pluta, H. Czapor-Irzabek, B. Karolewicz.: Thermal, spectroscopic and dissolution studies of lovastatin solid dispersions with acetylsalicylic acid; J. Therm. Anal. Calorim. 2016 Vol.125 no.2; s.777-784
•    Karolewicz, M. Gajda, J. Pluta, A.Górniak.: The effect of Pluronic F127 on the physicochemical properties and dissolution profile of lovastatin solid dispersions; J. Therm. Anal.Calorim. 2016 Vol.123 no.3; s.2283-2290
•    Karolewicz, M. Gajda, J. Pluta, A. Górniak.: Dissolution study and thermal analysis of fenofibrate-Pluronic F127 solid dispersions; J. Therm. Anal. Calorim. 2016 Vol.125 no.2; s.751-757
•    Mucha, P. Baranowski, A.Owczarek, M. Gajda, J. Pluta, A. Górniak, P. Niklewicz, B. Karolewicz.: Thermal stability and decompositions kinetics under non-isothermalconditions of imatinib mesylate α form; J. Pharm. Biomed. Anal. 2016 Vol.129; s.9-14
•    P. Kulinowski, K. Woyna-Orlewicz, J. Obrał, G.-M.Rappen, D. Haznar-Garbacz, W. P. Węglarz, R. Jachowicz, G. Wyszogrodzka, J. Klaja, P. P. Dorożyński.: Multimodal approach to characterization of hydrophilic matrices manufactured by wet and dry granulation or direct compression methods; Int. J. Pharm. 2016 Vol.499 no.1-2; s.263-270
•    O. Gładysz, B. Karolewicz, A. Górniak.: Determination of ketoconazole on a gold disk microelectrode; Int. J. Electrochem. Sci. 2016 Vol.11 no.1; s.1676-1690
•    Górniak, B. Karolewicz, H. Czapor-Irzabek, O. Gładysz.: A physicochemical and dissolution study of ketoconazole - Pluronic F127 solid dispersions; Farmacia 2016 Vol.64 no.2; s.244-251
•    K. P. Nartowski, Y. Z. Khimyak, D. J. Berry.: Tuning the spontaneous formation kinetics of caffeine: malonic acid co-crystals; CrystEngComm 2016 Vol.18 no.15; s.2617-2620
•    K.P. Nartowski, D. Malhotra, L. E. Hawarden, J. Sibik, D. Iuga, J. A. Zeitler, L. Fabian, Y.Z. Khimyak.: 19F NMR spectroscopy as a highly sensitive method for the direct monitoring of confined crystallization within nanoporous materials; Angew. Chem.-Int. Edit. 2016 Vol.55 no.31; s.8904-8908
•    Skowron, L. Bułaś, M. Drozd, B. Karolewicz, J. Michalska.: Prospects for development of pharmacy in Poland until the year 2030. The document of the National Section of Pharmaceutical Care of the Polish Pharmaceutical Society; Acta Pol. Pharm. 2016 Vol.73 no.1; s.255-266
•    E. Braun, K. P. Nartowski, Y. Z. Khimyak, K. R. Morris, S. R. Byrn, U. J. Griesser.: Structural properties, order-disorder phenomena, and phase stability of orotic acid crystal forms; Mol. Pharm. 2016 Vol.13 no.3; s.1012-1029
•    J. Hellrup, M. Holmboe, K. P. Nartowski, Y. Z. Khimyak, D. Mahlin.: Structure and mobility of lactose in lactose/sodium montmorillonite nanocomposites; Langmuir 2016 Vol.32 no.49; s.13214-13225
•    Karolewicz.: A review of polymers as multifunctional excipients in drug dosage form technology; Saudi Pharm. J. 2016 Vol.24 no.5; s.525-536

Polymorphism in co-crystals by experiment and theory (ST 4)

Allocated amount: PLN 1,023,608.00

A scientific and research project implemented by the National Science Centre together with the Austrian Science Fund agency as part of the international bilateral MOZART competition for Polish-Austrian research projects, the winner of which was Karol Nartowski, PhD from the Department of Drug Form Technology

According to the announcement on the website of the National Science Centre, for the implementation of the project "Polymorphism in co-crystals by experiment and theory" Karol Nartowski, PhD, will receive over one million PLN. The research will be conducted in cooperation with Priv.-Doz. Dr. Doris E. Braun from the University of Innsbruck. Thanks to the cooperation of Polish and Austrian scientists under one project, it will be possible to comprehensively understand the processes of co-crystal formation both in theory and through the use of experimental synthetic methods, as well as to determine the properties of the obtained co-crystals. Based on the obtained results, guidelines will be developed specifying methods for the controlled search for co-crystals and their polymorphs.

As part of the competition, it is possible to obtain financing for remuneration of the research team, scholarships for students or doctoral students, purchase or manufacture of scientific and research apparatus and other necessary expenses related to the implementation of the project. The budget of the whole competition is PLN 5.5 million, and it was addressed to Polish research teams, which, together with Austrian partners, could apply for funding for the project. A scientist holding at least the PhD title may become the leader of the Polish research team, and the planned research must be completed within 24 or 36 months. The substantive evaluation of the applications is carried out according to the FWF rules. The conditions of the competition on the part of FWF are defined in the documents of the "Stand-Alone Projects" programme, and in the case of clinical trials - in "Programme Clinical Research" (KLIF).

The MOZART competition was conducted in accordance with the Lead Agency Procedure ("LAP") in a continuous call for proposals, which ended on 21 February this year. The results are announced within 12 months from the date of submission of the national application, therefore further ranking lists will be published successively on the website of the National Science Centre.

Projects implemented and coordinated by the Wrocław Academic Centre Student Activity Fund (FAST) 3rd edition:

• Practical Pharmacy Student Scientific Club at the Department of Drug Form Technology - project "Comparison of mechanochemical methods of obtaining pharmaceutical co-crystals for the production of modern drugs", club supervisor: Karol Nartowski, PhD
• Practical Pharmacy Student Scientific Club at the Department of Drug Form Technology - project "'Surface functionalisation of mesoporous silica nanoparticles for targeted anti-cancer therapies", club supervisor: Karol Nartowski, PhD

Practical Pharmacy Student Scientific Club

Supervisors:

Artur Owczarek, PhD, tel.: 71 784 03 21, e-mail: artur.owczarek@umed.wroc.pl
MA, Pharmacy Marta Kozakiewicz-Latała, tel.: 71 784 03 26, e-mail: marta.kozakiewicz-latala@umw.edu.pl

Drug Form Technology Student Scientific Club

Supervisor:

Katarzyna Małolepsza-Jarmołowska, PhD
tel.: 71 784 03 18
e-mail: katarzyna.malolepsza-jarmolowska@umed.wroc.pl

Industrial Pharmacy Student Scientific Club

Supervisor:

Katarzyna Karłowicz-Bodalska, MA
tel.: 71 784 05 77
e-mail: katarzyna.karlowicz-bodalska@umed.wroc.pl

Drug Form Technology I - lectures

Lecturer: Bożena Karolewicz, PhD, university professor
Number of hours: 35
Course conducted for year III, semester V
Form of passing the course - pass/fail.

Programme:

• Polish Pharmacopoeia XII. Layout, types of monographs, definitions and guidelines, research methods. Use of pharmacopoeia. Other pharmacopoeias.
• Plant preparations and forms of plant medicines: herbs, extracts, tinctures, syrups, soaps, decoctions, infusions, macerates.
• Pharmacy - types of pharmacies, equipment, pharmaceutical services in public and hospital pharmacies.
• Prescription. Formal requirements, types of prescriptions, drug lists, dosage.
• Medicines prepared in a pharmacy - guidance on good practice of drug preparation in a pharmacy.
• Basic steps of formulation/unit processes, equipment.
• Auxiliary substances - solvents, substrates, viscosity enhancers, preservatives.
• Formulation of liquid drug forms - types, requirements, dosage control, preparation, shelf life.
• Formulation of semi-solid drug forms - types, preparation, shelf life.
• Formulation of solid drug forms - powders, rectal dosage forms, principles of preparation.
• Paediatric formulation.
• Aseptic formulation - aseptic procedure, preparation of sterile eye preparations, antibiotic formulation, quality control, shelf life.
• Pharmaceutical incompatibilities.

Literature:

• "Farmakopea Polska XII" - President of URPLiWM, Warszawa 2020
• Receptura apteczna - ed. R. Jachowicz, PZWL, Warszawa 2015
• Farmacja stosowana - ed. M. Sznitowska, PZWL, Warszawa 2017
• Farmacja praktyczna - ed. R. Jachowicz, PZWL, Warszawa 2016
• Ćwiczenia z receptury - L. Krówczyński, PZWL, Warszawa 2000
• Aseptyczne przyrządzanie leków - H. Nerlo, PZWL, Warszawa 1979
• Dawkowanie leków u noworodków, dzieci i młodzieży, i i młodzieży – K. Bożkowa, E. Kamińska, PZWL, Warszawa 2013
• Postać leku. Optymalizacja leków doustnych i do oczu w nowoczesnej technologii farmaceutycznej - R. Jachowicz, A. Czech, B. Mycek, PZWL, Warszawa 2013
• Technologia postaci leku - Bauer, Frőmming, Fűhrer, MedPharm, Wrocław 2011
• Receptura dla lekarzy i studentów - K. Janicki, L. Krówczyński, PZWL, Warszawa 1999.

Drug Form Technology I - classes

Number of hours: 120
 Course conducted for year III, semester VI
Form of passing the course - getting the credit for the classes and passing the practical exam is a prerequisite for taking the final exam in the form of a test during the summer exam session

Programme:

Part I - formulation:

preliminary steps as part of formulation such as: weighing of solids, liquids, slurries, filtering, grinding and powdering, heating, etc.
- practical use of pharmacopoeias and other sources of information
 - calculation and checking prescription dosages
- preparation of dilutions and conversion of concentrations
 - practical implementation of prescriptions from different drug forms: 

• liquid formulations: solutions, drops, mixtures, decoctions, infusions, macerates, suspensions and emulsions
• solid formulations: powders, herbs, suppositories
• semi-solid formulations: ointments, pastes, creams

- preparation of technologically demanding formulations

Part II - aseptic formulation:

- preparation of the employee, locker and equipment for work
 - calculation of isotonicity
 - preparation of eye drops
 - preparation of eye ointments

Literature:

• "Farmakopea Polska XII" - President of URPLiWM, Warszawa 2020
• Receptura apteczna. Sporządzanie leków jałowych i niejałowych. - ed. R. Jachowicz, PZWL, Warszawa 2021
• Farmacja stosowana - ed. M. Sznitowska, PZWL, Warszawa 2017
• Ćwiczenia z receptury - L. Krówczyński, PZWL, Warszawa, 2000
• Interakcje w fazie farmaceutycznej - L. Krówczyński PZWL, Warszawa, 1986
• Farmacja  praktyczna - ed. R. Jachowicz, PZWL, Warszawa 2016
• Aseptyczne przyrządzanie leków - H. Nerlo, PZWL, Warszawa 1979
• Technologia postaci leku - Bauer, Frőmming, Fűhrer, MedPharm, Wrocław 2011
• Receptura dla lekarzy i studentów - K. Janicki, L. Krówczyński, PZWL, Warszawa 1999
• Dawkowanie leków u noworodków, dzieci i młodzieży –  E. Kamińska, PZWL, Warszawa 2018
• Postać leku. Optymalizacja leków doustnych i do oczu w nowoczesnej technologii farmaceutycznej - R. Jachowicz, A. Czech, B. Mycek, PZWL, Warszawa 2013

Regulations:

• Drug Form Technology I classes take place in semester VI
• Number of hours - 120 (20 laboratory)
• A notebook, a clean apron and changeable shoes should be brought to the classes.
• The condition for joining the classes is passing the written introductory colloquium during the first class - covering the attached material.
• Students are divided int groups that are supervised by assistants.
• As part of the classes, students prepare different formulations based on prescriptions, according to the attached programme, and have to pass eleven sub-colloquia and a final oral colloquium.
• Students take the colloquia: 1st and 2nd one with the assistants, the third one with the laboratory supervisor.
• As part of the classes, students also take a written colloquium in galenic pharmacy (covering the attached material)
• Once the classes are completed within the assumed time, students who missed some classes are entitled to one extra laboratory class ("pracownia odróbkowa”).
• The condition for getting the credit for the Drug Form Technology I classes is the correct preparation of 33 prescriptions and passing the required written and oral colloquia.
• Getting the credit for the classes and passing the practical exam is a prerequisite for taking the final exam in the form of a test during the summer examination session.
• Due to the pandemic, classes are held in the sanitary regime in accordance with the guidelines of the Crisis Management Team on conducting classes in the stationary mode.

Downloadable materials:

• Topics for the colloquium in Galenic Formulation
• Aseptic drug preparation protocol
• Prescription medicine preparation protocol (classes)
• Prescription medicine preparation protocol (practical exam)

Drug Form Technology II - lectures

Lecturer: Bożena Karolewicz, PhD, university professor
Number of hours: 40
Course conducted for year III, semester VI
Form of passing the course – written exam combined with an exam in semester IX

Programme:

• Solid drug forms (powders, granules, tablets, capsules, multi-component drug forms: pellets, mini-tablets) - characteristics, types, requirements, excipients used in the technology of granules, tablets.
• Granulation, tabletting, coating methods - used equipment.
• Therapeutic systems - characteristics, types.
• Ointments, suppositories and other forms of rectal and vaginal drugs - types, requirements, auxiliary substances, preparation technology.
• Parenteral drugs - forms, requirements, auxiliary substances, preparation technology.
• Modern forms of parenteral drugs - microspheres, implants, liposomes, hydrogels, nano-suspensions.
• Medicinal aerosols - types, characteristics, excipients, quality assessment.
• Radiopharmaceuticals - forms, requirements, quality control and application.
• Pharmacopoeial methods of drug formulation testing.
• Packaging - types, labelling.

Literature:

Core literature:

• "Farmakopea Polska XII" - President of URPLiWM, Warszawa 2020
• Receptura apteczna - ed. R. Jachowicz, PZWL, Warszawa 2015
• Farmacja stosowana - ed. M. Sznitowska, PZWL, Warszawa 2017
• Farmacja  praktyczna - ed. R. Jachowicz, PZWL, Warszawa 2016
• Ćwiczenia z receptury - L. Krówczyński, PZWL, Warszawa 2000
• Aseptyczne przyrządzanie leków - H. Nerlo, PZWL, Warszawa 1979
• Technologia postaci leku - Bauer, Frőmming, Fűhrer, MedPharm, Wrocław 2011
• Receptura dla lekarzy i studentów - K. Janicki, L. Krówczyński, PZWL, Warszawa 1999

Supplementary literature:

• Dawkowanie leków u noworodków, dzieci i młodzieży – K. Bożkowa, E. Kamińska, PZWL, Warszawa 2013
• Postać leku. Optymalizacja leków doustnych i do oczu w nowoczesnej technologii farmaceutycznej - R. Jachowicz, A. Czech, B. Mycek, PZWL, Warszawa 2013

Regulations:

• Drug Form Technology II lectures are implemented as part of the programme for year III, semester VI and year IV, semester VI
• Number of lecture hours - 40
• The content of the lectures covers the topics according to the attached programme
• Form of passing the lectures - exam after semester IX, including the Drug Form Technology III. Exam form - according to the syllabus.

Drug Form Technology II - classes

Programme:

TABLET SECTION:

Production technology:

1. Preparation of granulate
2. Preparation of tablets
3. Preparation of granulate by extrusion in an extruder
4. Preparation of pellets by wet spheronisation with drying in a spheroniser

Analysis of obtained products:

1. Analysis of granules
2. Analysis of tablets             
3. Determination of the drug substance release rate with the use of the Erweka flow-through device

 
ASEPTIC SECTION:

1. Preparation for the production of parenteral fluids
2. Production under sterile conditions:

• 10% glucose solution
• 0.9% sodium chloride solution
• 10% calcium chloride solution
• 15% potassium chloride solution

3. Planning the sequence of quality tests of prepared parenteral preparations
4. Physico-chemical tests and analyses of the obtained preparations
5. Testing the purity of the prepared liquids
6. Preparation and sterilisation of substrates for microbiological tests
7. Calculations:

• calculation of milliequivalents in body fluids
• isotonic calculations and isotonicisation of hypotonic solutions in body fluids
• Testing of glass packaging

8. Testing and analysis of the content of chemical impurities in water for the production of parenteral fluids.
9. Conductivity testing, using the conductometric method, in water for the production of parenteral fluids.
10. Testing the extracts from plastics used in the production of medical devices
11. Testing the extracts from rubber covers for containers for aqueous parenteral preparations, powders and lyophilised powders

 
OINTMENT SECTION:

 I Ointments

1. Preparation of the ointment base or ointment according to the prescription or pharmacopoeial recipe in the unguator
2. Testing:

• consistency with the use of bar method
• adhesion
• slippage
• spread
• water number
• viscosity in a rotational viscometer, determination of the flow curve and thixotropy

II Suppositories

1. Preparation of moulds for the preparation of suppositories by the pour method (standardisation of moulds, calculation of the required quantity of substrate taking into account the displacement factor)
2. Preparation of suppositories according to a pharmacopoeial recipe or prescription by extrusion in a press and pouring into a mold using a unguator
3. Testing methods:

• determination of mean suppository weight
• mechanical strength test
• checking the dissolution or complete deformation time of suppositories
• checking the disintegration time of suppositories

III. Emulsions

1. Preparation of emulsions:

• o/w and w/o type according to a recipe
• using non-ionic emulsifiers

3. Homogenisation of emulsions using a high-speed and high-pressure homogeniser
4. Emulsion dispersion testing, comparison of results
5. Determination of emulsion type
6. Emulsion stability test - determination of creaminess by salting out and centrifugation

IV. Capsules

1. Preparation of gelatine capsules by immersion, filling, embedding, leak testing

2. Filling hard capsules using a capsule machine (determination of the bulk volume of a powder, calculation and preparation the correct amount of excipient, filling capsules).

3. Testing the disintegration time of capsules in artificial gastric juice:

• soft capsules
• hard capsules

       4. Weight uniformity testing of hard and soft capsules

Regulations:

• Drug Form Technology II classes are conducted in semester VII
• Number of hours of the classes - 90
• A notebook, a clean apron and changeable shoes should be brought to the classes.
• The classes are conducted based on a classes programme announced before the beginning of a semester.
• The classes consist of the individual preparation of a drug formulation according to an industrial technology process, and the final product is tested in the analytical part.
• The classes are divided into three sections:

1. Parenteral medicines - preparation of injection and infusion fluids under aseptic conditions and their control.
2. Semi-solid medicines - preparation and control of ointments, emulsions, suppositories and capsules.
3. Solid medicines - preparation and control of granules, tablets, dragees.

• The classes are conducted in groups of at least nine people.
• Before the commencement of classes in individual sections, there is a written entrance colloquium during the first class of each section.
• Students take the colloquia: 1st and 2nd one with the assistants in charge of the classes, the third one with the laboratory supervisor.
• Failure to pass the second colloquium means that the student is not able to attend the subsequent classes until the entrance colloquium is passed.
• The classes missed due to failing the entrance colloquium must be made up by the student as soon as possible.
• The classes missed due to the student's absence (excused and unexcused) must be made up as soon as possible. In special, justified cases (upon the arrangement with the person conducting the classes and the head of the department), it is possible to get credits for the material of the missed classes in the following way:

1. additional oral colloquium with the person conducting the classes.

2. preparation of a paper on a topic selected by the person conducting the classes, covering the scope of the material of the missed classes.

• Once the classes are completed within the assumed time, students are entitled to one extra laboratory class ("pracownia odróbkowa”).
• The conditions for passing the Drug Form Technology II classes are:

3. passing the three colloquia covering the three sections of the classes

4. completion, preparation of relevant reports and completion of all tasks determined in the classes programme

• Successful completion of the classes is a prerequisite for admission to the examination in Drug Form Technology II (the examination takes place in semester IX together with the examination in Drug Form Technology III).

Downloadable materials:

• Solid drug form technology - granules and tablets
• Protocols - ointments, suppositories and capsules

Biopharmacy - lectures

Course coordinator - Dominik Marciniak, PhD

Lecturer: Dominik M. Marciniak, PhD
Number of hours: 25
 Course conducted for year IV, semester VIII
 

Programme:

• Routes of drug administration.
• Types of therapeutic equivalence.
• Correlation of In Vivo - In Vitro (IVIV) results.
• Biopharmaceutical classification system.
• Pharmacokinetic parameters.
• Pharmaceutical availability and methods for its determination.
• Mathematical description of the process of releasing medicinal substances from a drug formulation.
• Kinetic release of active substances from a drug formulation.
• Release as a result of the dissolution process.
• Release as a result of the diffusion process.
• Model-independent parameters characterising the release process.
• Methods of comparing release profiles.
• Theoretical basis for formulating a modified release dosage form.
• Prolonged-release medicines.
• Acid-base theory of partitioning - penetration of medicinal substances across biological membranes.
• Binding of drugs to proteins.
• Drug availability and bioequivalence, bioavailability versus drug formulation.
• The human circulatory system in biopharmaceutical terms.
• First-pass effect.
• Biopharmaceutical aspects of oral administration, structure and anatomy of the gastrointestinal tract, biopharmaceutical characteristics of the gastrointestinal tract, gastrointestinal tract as the primary organ of resorption, biopharmaceutical aspects of liquid and solid drug forms, absorption of medicinal substances in the oral cavity.
• Biopharmacy of rectal administration, structure of the rectum, blood supply, the mechanism of absorption of medicinal substances into the blood and lymph in connection with the first-pass effect.
• Biopharmaceutical aspects of administering drugs to the skin, the structure of the skin, the mechanism of drug penetration through the skin, factors increasing drug penetration through the skin, absorption promoters, pharmaceutical availability testing methods and problems with bioavailability testing with that route of administration.
• Biopharmacy of intranasal administration, the structure of the nose and mucous membrane, the mechanism of absorption, factors influencing absorption.
• Biopharmaceutical aspects of the administration of drugs by inhalation, the structure of the lungs, drug forms and requirements that should be met with that route of administration.
• Biopharmaceutical aspects of drug administration to the eye.

Literature:

• "Technologia postaci leku z elementami biofarmacji” – K.H. Bauer, K.H. Fromming, C. Furer – MedPharm, Wrocław 2011.
• "Zarys biofarmacji” -  ed. E. Szyszko, Biblioteka Farmaceuty, PZWL Warszawa.
• "Dostępność farmaceutyczna i dostępność biologiczna Leków” – S. Janicki et al., Biblioteka Farmaceutyczna, Ośrodek Informacji Naukowej "Polfa”, Warszawa 2001.
• "Farmakopea Polska XII" - URPLiWM, Warszawa 2020

Biopharmacy - classes

Course coordinator - Dominik M. Marciniak, PhD
Lecturer: Dominik M. Marcinak, PhD, Kamil Grela, MA, Dawid Bursy, MA

Programme:

1. Testing the pharmaceutical availability of semi-solid drug forms using a paddle and basket apparatus.
2. Testing the pharmaceutical availability of extended-release dosage form using a flow apparatus.
3. Determination of basic pharmacokinetic parameters characterising the release process: release rate constant K according to zero- and first-order kinetics, half-life t50%.
4. Determination of model-independent parameters characterising the release process: release efficiency DE, partial release time tx%, mean release time MDT.
5. Analysis of the dissolution process based on the Noyes and Whitney and Hixson-Crowell models.
6. Analysis of the release of active substances based on diffusion models - the Higuchi's model
7. Methods for comparing release profiles - determination of similarity coefficients f1 and difference f2.
8. Methodology for determining the In vivo - In vitro correlation at B and C levels.
9. Methods and statistical parameters used in the evaluation of the pharmaceutical availability assessment and in the comparison of dissolution profiles.

Literature:

1. "Technologia postaci leku z elementami biofarmacji” – K.H. Bauer, K.H. Fromming, C. Furer – MedPharm, Wrocław 2011.
2. "Zarys biofarmacji” -  ed. E. Szyszko, Biblioteka Farmaceuty, PZWL Warszawa.
3. "Dostępność farmaceutyczna i dostępność biologiczna Leków” – S. Janicki et al., Biblioteka Farmaceutyczna, Ośrodek Informacji Naukowej "Polfa”, Warszawa 2001.
4. "Farmakopea Polska XII" - URPLiWM, Warszawa 2020

Industrial Pharmacy - Lectures

Lecturer: Katarzyna Karłowicz-Bodalska, MA, Pharmacy - employed in the pharmaceutical sector since 1994.
Number of hours: 15
Course conducted for year IV, semester VIII

Programme:

• Intellectual property
• Industrial property rights
• Inventions, utility models, trademarks, industrial designs, decorative designs
• Tasks and organisation of the Patent Office of the Republic of Poland
• Cooperation of industry with scientific institutions
• Legal requirements regulating the manufacture of medicinal products
• Organization of work in a pharmaceutical plant
• Quality documentation of an active substance, excipients, finished product
• Registration documentation in CTD format

Literature:

• The Act of 30 June 2000
• Industrial Property Law Dz.U./Journal of Laws 2021.324 version of 19 February 2021
• The Act of 6 September 2001 Pharmaceutical Law Dz.U./Journal of Laws No. 53 item 533 of 2004 - consolidated text, as amended of 2004 Dz.U./Journal of Laws No. 92 item 882 and the Regulations of the Minister of Health being the implementing acts of this Act. The Act of 27 July 2001 on the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products Dz.U. /Journal of Laws No.126 item 1379, Dz.U. /Journal of Laws 154 poz.1801 of 2001, Dz.U. /Journal of Laws No. 32 item 300 of 2002., Dz.U. /Journal of Laws No. 152 item 1263 of 2002. The Act of 20 April 2004 on Medical Devices Dz.U./ Journal of Laws No. 93 item 896 of 2004.

Industrial Pharmacy - seminars

Industrial Pharmacy - seminars
 Lecturer: Katarzyna Karłowicz-Bodalska, MA, Pharmacy
Number of hours: 30
Course conducted for year IV, semester IX

Programme:

• Good GXP Practice in a pharmaceutical plant - the legal basis
• Good Manufacturing Practice
• Good Laboratory Practice
• Good Distribution Practice
• Control and management of plant documentation
• Management model in pharmaceutical companies, sales model and distribution channels in pharmacy
• Responsibilities, tasks of a qualified person in a pharmaceutical plant

Literature:

• The Act of 6 September 2001 Pharmaceutical Law Dz.U./Journal of Laws No. 53 item 533 of 2004 - consolidated text, as amended of 2004 Dz.U./Journal of Laws No. 92 item 882 and the Regulations of the Minister of Health being the implementing acts of this Act. The Act of 27 July 2001 on the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products Dz.U. /Journal of Laws No.126 item 1379, Dz.U. /Journal of Laws 154 poz.1801 of 2001, Dz.U. /Journal of Laws No. 32 item 300 of 2002., Dz.U. /Journal of Laws No. 152 item 1263 of 2002. The Act of 20 April 2004 on Medical Devices Dz.U./ Journal of Laws No. 93 item 896 of 2004.

Technologia Postaci Leku III - wykłady

Prowadzący: dr hab. Katarzyna Małolepsza-Jarmołowska
Liczba godzin: 15
Przedmiot realizowany na V roku, semestr IX

Program:

• Sporządzanie mieszanin do żywienia pozajelitowego w warunkach szpitalnych i przemysłowych
• Sporządzanie preparatów cytostatycznych podawanych pozajelitowo w warunkach szpitalnych i przemysłowych
• Interakcje między składnikami produktu leczniczego na etapie sporządzania leku recepturowego
• Interakcje między składnikami produktu leczniczego na etapie sporządzania leku do podawania pozajelitowego
• Interakcje między składnikami produktu leczniczego na etapie projektowania nowego produktu leczniczego oraz na etapie projektowania odtwórczego/generycznego produktu  leczniczego
• Krew, preparaty krwiopochodne i krwiozastępcze
• Interakcje pomiędzy lekiem i jego opakowaniem, wykorzystanie oddziaływania substancji wielkocząsteczkowych stosowanych w technologii postaci leku z substancją czynną w procesie otrzymywania leków

Piśmiennictwo:

• Technologia postaci leku z elementami biofarmacji - Kurt H. Bauer, Karl-Heinz Frömming, Claus Führer, red. wyd. pol. Janusz Pluta, MedPharm, Wrocław, 2012
• Interakcje w fazie farmaceutycznej, Leszek Krówczyński, Edward Rybacki, Państ. Zakł. Wydw. Lek., 1986
• Remington: The Science and Practice of Pharmacy, Lippincott Williams & Wilkins, 2005
• R. Jachowicz (red.): Farmacja Praktyczna, Wydawnictwo Lekarskie, PZWL, 2016.
• R. Jachowicz (red.) Receptura Apteczna, Wydawnictwo Lekarskie PZWL, 2016
• M. Sznitowska (red.) Farmacja stosowana technologia postaci leku, Wydanie I, PZWL, 2017
• Interactions and incompatibilities of pharmaceutical excipients with active pharmaceutical ingredients: a comprehensive review, Sonali S. Bharate, Sandip B. Bharate and Amrita N. Bajaj, J. Excipients and Food Chem. 1 (3) 2010.
• Errors during the preparation of drug infusions: a randomized controlled trial, Adapa R.M., Br. J. Anaesth., first published online July 31, 2012
  Farmakopea Polska XII - Prezes URPLiWM, Warszawa 2020

Technologia postaci leku III - ćwiczenia

• Zajęcia z Technologii Postaci Leku III odbywają się w semestrze IX
• Liczba godzin ćwiczeń wynosi 30 podzielonych na 5 ćwiczeń po 6 godzin lekcyjnych każde, a liczba godzi wykładów – 15.
• Warunkiem przystąpienia do ćwiczeń jest zaliczenie kolokwium wstępnego dotyczącego interakcji leków w fazie farmaceutycznej.
• Tematyka wykładów jest ściśle zintegrowana z tematyką ćwiczeń.

Ćwiczenia podzielone są na 3 moduły:

1. Problemy niezgodności farmaceutycznych w leku recepturowym
2. Problemy w przygotowaniu mieszanin TPN
3. Problemy w przygotowaniu leków cytostatycznych

Ćwiczenia obejmują:

1. Wykonanie 6 preparatów leku recepturowego zawierających interakcje w fazie farmaceutycznej – w formie zgodnej i niezgodnej
2. Wykonanie mieszaniny do żywienia pozajelitowego metodą jednego pojemnika
3. Wykonanie zadań rachunkowych związanych z zagadnieniem żywienia pozajelitowego oraz pozajelitowym podawaniu leków
4. Zapoznanie się z procedurami postępowania i problemami związanymi z przygotowaniem leków cytostatycznych
5. Oddanie każdego ćwiczenia zaliczane jest przez asystenta prowadzącego zajęcia

Wykonanie zadania ćwiczeniowego obejmuje:

1. Wykonanie recepty – oddanie gotowego preparatu wraz ze sprawozdaniem zawierającym: recepturę preparatu, podstawową charakterystykę farmaceutyczną, podstawową charakterystykę fizyko-chemiczną i farmaceutyczną z uwzględnieniem dawkowania i nazw synonimowych, sposób sporządzenia leku
2. Wykonanie mieszaniny AIO – wykonanie mieszaniny do żywienia pozajelitowego oraz napisanie sprawozdania zawierającego: recepturę preparatu, użyte do jego wykonania składniki, opis wykonania preparatu
3. Zadania rachunkowe – poprawne wykonanie obliczeń związanych z zagadnieniem doboru składu mieszaniny pozajelitowej i pozajelitowego podania leków
4. Procedury wykonania leków cytostatycznych – zapoznanie się z procedurami postępowania przy przygotowaniu leków cytostatycznych oraz przygotowanie pisemnej informacji o konkretnym preparacie cytostatycznym

Zaliczenie ćwiczeń:

1. Zaliczenie modułu ćwiczeniowego powinno odbyć się najpóźniej do 2 tygodni po jej zakończeniu
2. Po zakończeniu ćwiczeń w przewidzianym czasie studentom przysługuje jedna pracownia „odróbkowa”
3. Zaliczenie ćwiczeń jest warunkiem przystąpienia do egzaminu pisemnego z przedmiotu, który odbywa się po IX semestrze studiów.

 Piśmiennictwo:

• Technologia postaci leku z elementami biofarmacji - Kurt H. Bauer, Karl-Heinz Frömming, Claus Führer, red. wyd. pol. Janusz Pluta, MedPharm, Wrocław, 2012
• Interakcje w fazie farmaceutycznej, Leszek Krówczyński, Edward Rybacki, Państ. Zakł. Wydw. Lek., 1986
• Remington: The Science and Practice of Pharmacy, Lippincott Williams & Wilkins, 2005
• R. Jachowicz (red.): Farmacja Praktyczna, Wydawnictwo Lekarskie, PZWL, 2016.
• R. Jachowicz (red.) Receptura Apteczna, Wydawnictwo Lekarskie PZWL, 2016
• M. Sznitowska (red.) Farmacja stosowana technologia postaci leku, Wydanie I, PZWL, 2017
• Interactions and incompatibilities of pharmaceutical excipients with active pharmaceutical ingredients: a comprehensive review, Sonali S. Bharate, Sandip B. Bharate and Amrita N. Bajaj, J. Excipients and Food Chem. 1 (3) 2010.
• Errors during the preparation of drug infusions: a randomized controlled trial, Adapa R.M., Br. J. Anaesth., first published online July 31, 2012
• Farmakopea Polska XII - Prezes URPLiWM, Warszawa 2020

Materiały do pobrania:

• Protokół sporządzania leku aseptycznego
• Protokół sporządzania leku recepturowego (ćwiczenia)
• Protokół sporządzania leku recepturowego (egzamin praktyczny)

Farmacja praktyczna w aptece - ćwiczenia

Liczba godzin: 60
Przedmiot realizowany na V roku, semestr IX

Program:

• Organizacja zaopatrzenia ludności w leki.
• Działalność aptek ogólnodostępnych w Polsce.
• Zasady wydawania leków z apteki ogólnodostępnej (wzory recept lekarskich i wymogi formalne dotyczące recept wystawianych na leki refundowane i nierefundowane oraz zasady wydawania leków z apteki, wymogi formalne dotyczące wydawania z apteki środków psychotropowych i odurzających, recepty na leki przygotowywane w aptece, retaksacja recept, zasady systemu refundacji produktów leczniczych)
• Właściwe przechowywanie leków w aptece, kontrola stanów magazynowych, kontrola terminów ważności leków, wykorzystanie i obsługa aptecznych programów wspomagających ekspedycję leków.
• Działalność aptek szpitalnych w świetle Ustawy Prawo Farmaceutyczne (gospodarka lekiem w szpitalu, przygotowywanie cytostatyków, żywienie pozajelitowe, rola farmaceuty szpitalnego w badaniach klinicznych, praca administracyjna w aptece szpitalnej)
• Podstawy dobrego kontaktu i porozumiewania się, rodzaje barier komunikacji, źródła informacji o leku, karty Charakterystyki Produktu Leczniczego - zasady tworzenia, znaczenie
• Rodzaje testów diagnostycznych i materiałów medycznych w aptece
• Rodzaje postaci leku i sposobu aplikacji w zależności od zastosowanego opakowania: stałych doustnych postaci leku, preparatów wziewnych, preparatów w schorzeniach uszu, gardła i przyzębia, preparatów związanych z opatrywaniem ran.
• Zadania farmaceutów w zakresie doradzania pacjentowi w wybranych jednostkach chorobowych (zasady doboru leków OTC w wybranych jednostkach chorobowych: przeziębienie, kaszel, katar, choroby przewodu pokarmowego itp.)
• Rodzaje błędów lekowych wykrywanych i popełnianych w aptekach (przyczyny i sposoby minimalizacji ryzyka błędów lekowych)

Literatura:

• Jachowicz R. [red.], Farmacja Praktyczna. Wyd. PZWL, Warszawa 2010
• Ustawa Prawo Farmaceutyczne z 6.09.2001, Ustawa o izbach aptekarskich 19.04.1991
• Rozporządzenia Ministra Zdrowia: w sprawie recept lekarskich, w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki, procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, w sprawie kategorii dostępności produktów leczniczych itd.
• Janicki S., Fiebig A., Farmacja stosowana. Podręcznik dla studentów farmacji, Warszawa 2008
• Ustawa z dn. 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty tekst jednolity Dz.U. z 14 stycznia 2021 poz. 97.

Opieka farmaceutyczna - wykład

Prowadzący: dr hab. Bożena Karolewicz, prof. uczelni
Liczba godzin: 10
Przedmiot realizowany na V roku, semestr X

Program:

1. Definicje opieki farmaceutycznej, podstawy prawne prowadzenia opieki w warunkach polskiego systemu zdrowotnego.
2. Rola farmaceuty w opiece farmaceutycznej, przygotowanie apteki do świadczenia opieki farmaceutycznej.
3. Etapy procesu opieki farmaceutycznej.
4. Problemy lekowe - definicja i rodzaje.
5. Cele terapeutyczne - definicja i rodzaje.
6. Plan opieki farmaceutycznej i działania podejmowane w jego ramach.
7. Dokumentowanie i monitorowanie skuteczności prowadzonej opieki farmaceutycznej.
8. Opieka farmaceutyczna w innych krajach.

Literatura:

1.Lehnen J., [red. wyd. pol.] Panaszek B., Pluta J., Bohater P., Choroby układu oddechowego . Wyd. MedPharm, Wrocław 2011
2.Galler C., [red. wyd. pol.] Pluta J., Wojtylak P., Bohater P., Choroby serca i układu krążenia. Opieka farmaceutyczna. Wyd. MedPharm, Wrocław 2011
3.Skowron A., Model opieki farmaceutycznej dla polskiego systemu zdrowotnego. Wyd.  Fall, Kraków 2011
4.Hinneburg I., [red. wyd. pol.] Noczyńska A., Bohater P., Pluta J., Cukrzyca. Poradnik farmaceutyczny. Wyd. MedPharm, Wrocław 2011
5.Lennecke K., Hagel K., Przondzionko K., [red. wyd. pol.] Filipek B., Opieka farmaceutyczna w samoleczeniu wybranych chorób. Wyd. MedPharm, Wrocław 2012
6.Rutter P., [red. wyd. pol.] Pluta J., Opieka farmaceutyczna: objawy, rozpoznawanie i leczenie. Wyd. Elsevier Urban & Partner, Wrocław 2006
7.Jachowicz R. [red.], Farmacja Praktyczna. Wyd. PZWL, Warszawa 2010
8.Polak S., Skowron A., Turska W., Wiśniowska B., Prowadzenie opieki farmaceutycznej i rozwiązywanie problemów lekowych na wybranych przykładach. Biblioteka Naukowa Czasopisma Aptekarskiego. Farmapress, Warszawa 2010
9.Ustawa o ochronie danych osobowych z 29.08. 1997
10.Ustawa z dn. 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty tekst jednolity Dz.U. z 14 stycznia 2021 poz. 97.

Opieka farmaceutyczna - ćwiczenia

Prowadzący:

• dr hab. Bożena Karolewicz, prof uczelni
• dr Dorota Haznar-Garbacz, dr Bożena Grimling
• dr Artur Owczarek, dr Paweł Biernat

Liczba godzin: 35
Przedmiot realizowany na V roku, semestr X

Program:

I. Opieka farmaceutyczna w astmie

1. Omówienie podstawowych problemów lekowych pacjenta w terapii astmy
2. Podanie wziewne leków
3. Monitorowanie terapii astmy
4. Studia przypadków.

II. Opieka farmaceutyczna w nadciśnieniu tętniczym

1. Problemy lekowe w nadciśnieniu tętniczym
2. Cele terapeutyczne w nadciśnieniu tętniczym
4. Urządzenia służące do monitorowania wartości ciśnienia tętniczego
5. Edukacja pacjentów z nadciśnieniem
6. Zawartość dokumentacji opieki farmaceutycznej w nadciśnieniu tętniczym
7. Pacjent z nadciśnieniem tętniczym - przypadki

III. Opieka farmaceutyczna w cukrzycy

1. Terapia cukrzycy- zasady, postępowanie w hiperglikemii i hipoglikemii
2. Urządzenia służące do podawania insuliny, zasady podawania, przechowywanie
3. Urządzenia służące do monitorowania glikemii – obsługa, rodzaje glukometrów, interpretacja wyników
4. Powikłania cukrzycy
5. Tematy edukacji pacjentów z cukrzycą – styl życia, układanie diety, dobór obuwia
6. Dane dokumentowane w opiece dla pacjenta z cukrzycą
7. Analiza przypadków (pacjent z cukrzycą, pacjent z cukrzycą i nadciśnieniem)

IV.  Analiza szczegółowa przypadków

1. Wywiad z pacjentem w celu zgromadzenia niezbędnych danych dla wdrożenia opieki farmaceutycznej
2. Ocena wiedzy i umiejętności pacjenta
3. Analiza zebranych danych
4. Tworzenie dokumentacji opieki farmaceutycznej
5. Przygotowanie materiałów edukacyjnych dotyczących zasad samodzielnego monitorowania wybranych parametrów klinicznych oraz dotyczących problemów pojawiających się w wybranych chorobach
6. Wykrywanie i klasyfikacja problemów lekowych u poszczególnych pacjentów
7. Rozwiązywanie problemów lekowych w wybranych przypadkach.

Ankieta przeglądu lekowego

Wzór ankiety

Polecane bazy danych i źródła informacji o lekach:

CHPL ze strony: http://www.urpl.gov.pl/pl/produkty-lecznicze/zagadnienia-rejestracyjne/r...

Przegląd kryteriów AGS Beers'a 2019

plik do pobrania

Bazy danych leków (w tym interakcje):

https://www.rxlist.com/
https://www.drugs.com/
https://www.medscape.com/
https://online.epocrates.com/
https://farmaceuta.pharmindex.pl/pharmacist/search

Bazy płatne:

BNF https://www.medicinescomplete.com/#/browse/bnf
Drug Monitoring Checker https://www.medicinescomplete.com/#/subscribe?pub=monitoring
Martindale's ADR Checker https://www.medicinescomplete.com/#/subscribe?pub=adr
Stockley's Drug Interactions https://www.medicinescomplete.com/#/subscribe?pub=stockley
DOSTĘP

Bazy bibliograficzne:

https://eric.ed.gov/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
http://freemedicaljournals.com/

Literatura:

1.Lehnen J., [red. wyd. pol.] Panaszek B., Pluta J., Bohater P., Choroby układu oddechowego . Wyd. MedPharm, Wrocław 2011
2.Galler C., [red. wyd. pol.] Pluta J., Wojtylak P., Bohater P., Choroby serca i układu krążenia. Opieka farmaceutyczna. Wyd. MedPharm, Wrocław 2011
3.Skowron A., Model opieki farmaceutycznej dla polskiego systemu zdrowotnego. Wyd.  Fall, Kraków 2011
4.Hinneburg I., [red. wyd. pol.] Noczyńska A., Bohater P., Pluta J., Cukrzyca. Poradnik farmaceutyczny. Wyd. MedPharm, Wrocław 2011
5.Lennecke K., Hagel K., Przondzionko K., [red. wyd. pol.] Filipek B., Opieka farmaceutyczna w samoleczeniu wybranych chorób. Wyd. MedPharm, Wrocław 2012
6.Rutter P., [red. wyd. pol.] Pluta J., Opieka farmaceutyczna: objawy, rozpoznawanie i leczenie. Wyd. Elsevier Urban & Partner, Wrocław 2006
7.Jachowicz R. [red.], Farmacja Praktyczna. Wyd. PZWL, Warszawa 2010
8.Polak S., Skowron A., Turska W., Wiśniowska B., Prowadzenie opieki farmaceutycznej i rozwiązywanie problemów lekowych na wybranych przykładach. Biblioteka Naukowa Czasopisma Aptekarskiego. Farmapress, Warszawa 2010
9.Ustawa o ochronie danych osobowych z 29.08. 1997
10. Ustawa z dn. 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty tekst jednolity Dz.U. z 14 stycznia 2021 poz. 97.

Materiały do pobrania:

• Klasyfikacja problemów lekowych

Prawo farmaceutyczne - wykłady

Prowadzący: dr Artur Owczarek
Liczba godzin: 20
Przedmiot realizowany na V rok, semestr X

Program:

• Zasady tworzenia prawa w Polsce, hierarchia aktów prawnych oraz istniejące między nimi zależności.
• Wykładnia prawa i jej znaczenie w pracy farmaceuty.
• Wykładnia podstawowych pojęć związanych z wytwarzaniem oraz obrotem produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, kosmetykami oraz suplementami diety.
• Organa i zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutyczne oraz wydawane przez te organa decyzje.
• Zadania i uprawnienia Narodowego Funduszu Zdrowia.
• Zasady organizacji rynku farmaceutycznego w zakresie obrotu hurtowego i detalicznego.
• Wymogi prawne w zakresie importu i eksportu produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
• Uregulowania prawne dotyczące metod marketingu farmaceutycznego.
• Warunki ustawowe stawiane podmiotom chcącym prowadzić obrót hurtowy produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi i suplementami diety.
• Przepisy prawne regulujące prawa pacjentów.

Literatura:

Ustawa z dnia 6.09.2001 Prawo farmaceutyczne Dz.U. Nr. 53 poz.533 z 2004 – tekst jednolity, zm. z 2004 Dz.U. Nr. 92 poz.882. oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia będące aktami wykonawczymi do tej ustawy. Ustawa z dn. 27.07.2001. o Urzędzie Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych, Produktów Biobójczych. Dz.U. Nr.126 poz.1379, Dz.U.154 poz.1801 z 2001.,Dz.U. Nr. 32 poz.300 z 2002., Dz. U. Nr. 152 poz.1263 z 2002. Ustawa z dn. 20.04.2004 o wyrobach medycznych Dz.U. Nr. 93 poz.896 z 2004. Ustawa z dn. 19.04 1991 o izbach aptekarskich tekst jednolity Dz.U. z 2003 Nr.9 poz. 108 oraz z 2004 Nr.92 poz.885. Ustawa z dn. 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty tekst jednolity Dz.U. z 14 stycznia 2021 poz. 97.

Prawo farmaceutyczne - seminaria

Prowadzący: dr Artur Owczarek
Liczba godzin: 10
Przedmiot realizowany na V rok, semestr X

Program:

• Zdolność prawna i zdolność do czynności prawnych. Przesłanki ważności czynności prawnych i konsekwencje ich nieprzestrzegania.
• Pełnomocnictwo ogólne, rodzajowe, szczegółowe. Wykonanie zobowiązań i skutki ich niewykonania.
• Czyny karalne z winy umyślnej i winy nieumyślnej.
•  Akty prawne w których zapisano regulacje dotyczące określonych zjawisk na rynku farmaceutycznym.
•  Przepisy karne z ustawy Prawo farmaceutyczne za popełnienie czynów zabronionych.
•  Procedury rejestracji i wprowadzania do obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
•  Procedury rejestracji i wprowadzania do obrotu suplementów diety i kosmetyków.
•  Przepisy prawne dotyczące wydawania produktów leczniczych, wyrobów medycznych, kosmetyków i suplementów diety z apteki.
•  Zakres obowiązków oraz wymogi  stawiane dla osób uzyskujących rękojmię prowadzenia apteki, punktu aptecznego i hurtowni farmaceutycznej.
•  Zasady funkcjonowania samorządu zawodowego aptekarzyoraz obowiązki jego członków.
•  Rola i zadania poszczególnych organów samorządu aptekarskiego.
•  Formy wykonywania zawodu farmaceuty oraz regulacje w zakresie: uzyskania, utraty,  zawieszenia lub pozbawienia  prawa wykonywania zawodu.
•  Kompetencje oraz zasady i tryb działania Naczelnej Rady Aptekarskiej.
•  Kompetencje oraz zasady i tryb działania Okręgowej Rady Aptekarskiej.
•  Odpowiedzialność zawodowa farmaceutów.
•  Rola i zadania Rzecznika Odpowiedzialności Zawodowej.

Literatura:

Ustawa z dnia 6.09.2001 Prawo farmaceutyczne Dz.U. Nr. 53 poz.533 z 2004 – tekst jednolity, zm. z 2004 Dz.U. Nr. 92 poz.882. oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia będące aktami wykonawczymi do tej ustawy. Ustawa z dn. 27.07.2001. o Urzędzie Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych, Produktów Biobójczych. Dz.U. Nr.126 poz.1379, Dz.U.154 poz.1801 z 2001.,Dz.U. Nr. 32 poz.300 z 2002., Dz. U. Nr. 152 poz.1263 z 2002. Ustawa z dn. 20.04.2004 o wyrobach medycznych Dz.U. Nr. 93 poz.896 z 2004. Ustawa z dn. 19.04 1991 o izbach aptekarskich tekst jednolity Dz.U. z 2003 Nr.9 poz. 108 oraz z 2004 Nr.92 poz.885. Ustawa z dn. 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty tekst jednolity Dz.U. z 14 stycznia 2021 poz. 97.

Recruitment criteria for students for the preparation of MA theses in the Department of Drug Form Technology

1. In accordance with the adopted "Rules for recruiting students from the Faculty of Pharmacy with the Division of Medical Analytics of Wroclaw Medical University for the preparation of MA theses from the academic year 2019/2020 onwards, enrollment is made only at the Dean's Office on the date specified for a given year.
2. By the indicated deadline the Dean's Office forwards the list of candidates to the Department of Drug Form Technology, where the Head of the Department recruits the candidates.
3. Persons on the list of candidates at the Dean's Office should have good grades, particularly in the following courses: Drug Form Technology I, II and III, Biopharmacy, Physical Chemistry and Analytical Chemistry.
4. If there are more applicants than available places, the following will be selected first:

• persons involved in the work of student scientific clubs active in the Department of Drug Form Technology: Practical Pharmacy Student Scientific Club and Drug Form Technology Student Scientific Club, after consultation with the supervisors of the scientific clubs,
• persons presenting research results at scientific conferences,
• co-authors of published scientific papers.

5. On the indicated date, the Head of the Department sends back to the Dean's Office a list of students qualified to prepare their MA theses, according to the number of places allocated to the Department/Division in a given academic year.

Supervisor of student summer internship after year III and IV of studies (semesters VI and VII)

Katarzyna Małolepsza-Jarmołowska, PhD
tel.: 071 784 03 18
e-mail: katarzyna.malolepsza-jarmolowska@umed.wroc.pl

Coordinator of the 6-month internship in a pharmacy (semester XI) Bozena Grimling, PhD

tel.: 071 784 03 27
e-mail: bozena.grimling@umed.wroc.pl