Aktualności (Komisja Bioetyczna)

KOMUNIKAT! 16 czerwca 2025r.

ZGODY KIEROWNIKÓW JEDNOSTEK:

W przypadku badań i eksperymentów medycznych, które realizowane są przez badaczy naszej Uczelni w jednostkach organizacyjnych Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego we Wrocławiu - na etapie składania wniosku do Komisji Bioetyczne i wydawania uchwały nie jest konieczne przedstawianie Komisji protokołu warunków badania wynikającego z porozumienia Uczelni z USK i zgody dyrektora szpitala. We wniosku, w punktach 6 i 7 wskazujących jednostki biorące udział w badaniu należy umieścić zgody kierowników jednostek z Uczelni i USK (zmodyfikowany formularz wniosku). Protokół warunków badania wraz ze zgodą Dyrektora szpitala wymagany jest  przez Centrum Zarządzania Projektami na dalszych etapach pracy nad projektem, co nie dotyczy prac Komisji Bioetycznej. 

PROJEKTY INNYCH BADAŃ:

• anonimowe ankiety nie wykorzystujące standardowych narzędzi diagnostycznych w bezpośrednim kontakcie z pacjentem
• opisy przypadków
• badania obserwacyjne z wykorzystaniem jedynie danych medycznych, zarówno prospektywne i retrospektywne
• badania fantomach, manekinach
• badania farmaceutyczne i biochemiczne nie wykorzystujące materiału pochodzącego od człowieka

nie stanowią eksperymentów medycznych i nie wymagają wniosku do Komisji Bioetycznej i uchwały. 

W przypadku gdy badacz chce aby projekt został poddany ocenie, co do tego czy nie stanowi on eksperymentu medycznego i jako inne badanie medyczne spełnia kryteria dobrych praktyk w nauce nie naruszając zasad Deklaracji Helsińskiej uprzejmie prosimy o stosowne pismo skierowane do Komisji przedstawiające kolejno: 

• tytuł badania
• skład zespołu badawczego wraz z afiliacjami
• cel badania
• czas trwania badania i miejsce jego prowadzenia
• materiał analizy, jego źródło, potwierdzenie uzyskania zgody dysponenta materiału, sposób uzyskania materiału itp.
• metodę i sposób wykorzystania wyników 

W odpowiedzi badacz otrzyma ZAŚWIADCZENIE dotyczące tego, czy konieczne jest podjęcie uchwały Komisji i czy projekt nie będący eksperymentem medycznym spełnia kryteria etyczne w nauce.

------

UWAGA! Zmianie uległ termin składania wniosków, rozpatrywane będą tylko te wnioski, które będą kompletne najpóźniej 21 dni przed posiedzeniem Komisji Bioetycznej.

W dniu 26 czerwca (czwartek) 2025 r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień
12 czerwca 2025 r. będą kompletne

------

W dniu 11 czerwca (środa) 2025 r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień
27 maja 2025 r. będą kompletne

------

W dniu 23 maja (piątek) 2025 r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień
2 maja 2025 r. będą kompletne

------

W dniu 23 kwietnia (środa) 2025 r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień
10 kwietnia 2025 r. będą kompletne

------

W dniu 11 kwietnia (piątek) 2025 r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień
21 marca 2025 r. będą kompletne

------

W dniu 12 marca (środa) 2025 r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień
26 lutego 2025 r. będą kompletne

------

W dniu 14 lutego (piątek) 2025 r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień
31 stycznia 2025 r. będą kompletne

------

W dniu 16  stycznia (czwartek) 2025r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień 02 stycznia 2025 r. będą kompletne

------

W dniu 20 grudnia (czwartek) 2024 r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień 6 grudnia 2024 r. będą kompletne

------

W dniu 22 listopada (piątek) 2024 r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień 8 listopada 2024 r. będą kompletne

------

W dniu 24 października (czwartek) 2024 r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień 10 października 2024 r. będą kompletne

------

W dniu 04 października (piątek) 2024 r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień 20 września 2024 r. będą kompletne

------

W dniach 13,14 sierpnia oraz 16 sierpnia br. Komisja Bioetyczna będzie nieczynna.

W dniu 19 sierpnia (poniedziałek) 2024 r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień 5 sierpnia 2024 r. będą kompletne;

Informujemy, że Komisja planuje rozpatrywanie wniosków również w miesiącach wakacyjnych. 

W dniu 30 lipca (wtorek) 2024 r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień 23 lipca 2024 r. będą kompletne;

----

UWAGA!

W zakładce "Dokumenty i wnioski" dostępne są uaktualnione  formularze wniosku o opinię o eksperymencie, wniosku o zmianę do wydanej już opinii oraz załącznika - szczegółowy opis eksperymentu. Zmiany w szczególności mają ułatwić Wnioskodawcom spełnianie wymagań formalnych i prawnych dotyczących dokumentacji. Prosimy o dokładne zapoznanie się z formularzami i dostarczanie wniosków wyłącznie w nowej formule. 

----

W dniu 27 czerwca 2024 r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień 13 czerwca 2024 r. będą kompletne;

----

W dniu 23 maja 2024 r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień 9 maja 2024 r. będą kompletne;

----

W miesiącu kwietniu 2024 r. odbędą się dwa posiedzenia:

- 11 kwietnia 2024 r. Wnioski przyjmowane są do 28 marca 2024 r. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień 28 marca będą kompletne;

- 18 kwietnia 2024 r. Wnioski przyjmowane są do 4 kwietnia 2024 r. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień 4 kwietnia będą kompletne;

----

W dniu 21 marca 2024 r. odbędzie się posiedzenie Komisji Bioetycznej.

----

W miesiącu lutym 2024 r. odbędą się dwa posiedzenia:

- 15 lutego 2024 r. Wnioski przyjmowane są do 1 lutego 2024 r. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień 1 lutego będą kompletne.

- 29 lutego 2024 r. Wnioski przyjmowane są do 15 lutego 2024 r. Rozpatrywane są tylko wnioski, które na dzień 15 lutego będą kompletne.

Zwyczajowo Posiedzenia odbywają się w ostatni czwartek każdego miesiąca. 

Szanowni Państwo, uprzejmie informujemy, że Zarządzeniem nr 68/XVI R/2023 Rektora Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu z dnia 26 kwietnia 2023 r. powołało od dnia 1 maja 2023 nową  Komisję Bioetyczną przy Uniwersytecie Medycznym we Wrocławiu na kadencję 2023-2026. 

Komisja ukonstytuowała się w dniu 09 maja br. i wybrała Pana prof. Tomasza Jurka spośród swojego grona na Przewodniczącego.

Pierwsze posiedzenie Komisji odbędzie się w dniu 22 maja 2023 r. Kolejne posiedzenia planowane są na 15 czerwca 2023 oraz 29 czerwca 2023 r.

Jednocześnie informujemy, że Komisja wydaje etyczne opinie o projekcie eksperymentu medycznego na formalny wniosek, którego zakres odpowiada wprost przepisom prawa. Dodatkowo każdy z eksperymentów wymaga recenzji, która jest sporządzana w terminie 30 dni od przekazania recenzentowi kompletu aktualnych i kompletnych dokumentów projektu eksperymentu. Nadto Komisja może rozpatrywać wnioski, które wpłynęły do Biura Komisji nie później niż na 21 dni przed terminem posiedzenia. Z powodu okresu zawieszenia działań Komisji poprzedniej kadencji od 10 marca 2023 r. oraz rozpoczęcia działań obecnej Komisji w dniu 9 maja br., informujemy, że wnioski które wpływały do tej pory zostaną rozpatrzone po dostosowaniu ich do nowych wymogów prawnych. W zakładce Dokumenty i Wnioski znajdziecie Państwo aktualne wzory druków.

Wnioskodawcy są sukcesywnie informowani o konieczności dostosowania wniosków, które wpływały w czasie zawieszenia działań Komisji i Biura. Uprzejmie prosimy o wyrozumiałość i zapewniamy, że wszystkie kompletne wnioski zostaną rozpatrzone na kolejnych posiedzeniach.

Zapraszamy do składania wniosków. W przypadku wniosku o zaopiniowanie poprawki do eksperymentu wymagany jest wniosek zgodnie z drukiem zamieszczonym w zakładce "Dokumenty i wnioski". W pozycjach, w których eksperyment został zaopiniowany i nie wymaga zmian prosimy wpisać "Bez zmian"

Z wyrazami szacunku

Komisja Bioetyczna