Szukaj
Pharmacovigilance w badaniach klinicznych i fazie porejestracyjnej leku - Moduły Dydaktyczne
dr n. farm. Artur Owczarek - kierownik studiów podyplomowych pt. "Pharmacovigilance w badaniach klinicznych i fazie porejestracyjnej leku"
Zmiana programu studiów podyplomowych od roku akademickiego 2026/2027
| Liczba godzin | ECTS | |
| A. GRUPA TREŚCI PODSTAWOWYCH | ||
Moduł I Naukowe podstawy pharmacovigilance | 12 | 2 |
Moduł II Regulacje prawne nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii | 14 | 3 |
Moduł III Rozwój leku i nadzór nad bezpieczeństwem: od badań klinicznych do rynku | 24 | 3 |
Moduł IV Narządowe i układowe działania niepożądane leków | 20 | 3 |
| B. GRUPA TREŚCI KIERUNKOWYCH | ||
Moduł V Przetwarzanie i raportowanie przypadków (ang. Individual Case Safety Report) oraz MedDRA | 22 | 3 |
Moduł VI Bezpieczeństwo farmakoterapii w badaniach klinicznych i zarządzanie projektami pharmacovigilance (PV) | 16 | 3 |
Moduł VII System pharmacovigilance (PV) w fazie porejestracyjnej: GVP, PSMF i jakość systemu | 18 | 3 |
Moduł VIII Zarządzanie ryzykiem, raportowanie okresowe i komunikacja bezpieczeństwa | 24 | 4 |
Moduł IX Innowacje i cyfrowa transformacja pharmacovigilance (PV): sztuczna inteligencja (AI), dane ze świata rzeczywistego (RWD) i badania kliniczne | 16 | 3 |
Moduł X Warsztaty praktyczne: studia przypadków | 14 | 3 |
| Razem : | 180 | 30 |